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coldheart.tistory.com 나눔으로 전하는 경제 이야기 콴첼 MSM 기획세트 출시 및 FDA 승인 일정 #HLB제약 만큼 FDA 조기 승인 이워지고 있어요! 기존 시가총액 높은 회사들보다 HLB 리보세라닙 효능 좋다고 합니다. 5월 승인 가능성 과연 적을까요? 그렇다 보니 고점...수 있어요... 문자 한통 보내보셨으면 합니다. 주가 움직일 때 뭐가 중요한지 공부하셔서 머릿속에 넣으신다면 훗날 혼자서도 잘 하실 거예요 👋 5월 일정... 2024.04.08 블로그 검색 더보기 항서제약 한국시간 6월 1일 FDA EIR 보고서 제출 기대감 #HLB FDA 승인 앞두고 1,500억 원 자금 조달 이유 #HLB blog.naver.com 정보 한스푼 HLB FDA 승인과 리보세라닙 치료제 (에이치엘비) CRL 보완요청서 14 과정의 이슈라는 점입니다. HLB 공식답변 HLB도 공식답변을 통해 FDA의 CRL에는 캄렐리주맙 이슈로 인해 리보세라닙의 승인을 보류한다는 사실이 있다며, 그...있죠. CRL 이후 절차 우선 CRL을 수령하면, FDA와 협의해서 다시 재신청 일정을 잡습니다. 이후 FDA에서 접수하면 60일 ~ 180일 이내 다시 통보받게... 2024.05.21 fmkorea.com Hlb cmc 일정 예상 - 주식 - 에펨코리아 Hlb 버티실 분들이 있으셔서 대웅제약/셀트리온 cmc crl 클래스2 (6개월 이내) 진행일정 비교해봤습니다...거 같음 항서제약 캅넬리주맙 원래 승인허가 일정 5월30일 30일까지 cmc 지적사항을 fda에게 확인 후... 2024.05.18 웹문서 검색 더보기 hlb 만약 fda승인 났는데 낼 장후에 뜨면 내일은 완전 지옥 인데 - 주식 - 에펨코리아 fda 승인이 반드시 17일 새벽에 뜰까? fda 홈피에 보면 14일 승인도 2~3일 뒤에 뜨는 경우가 있던데, 이를 감안한다면 17일 새벽에 안뜰수도 있지 hlb에서 공시를 장전에 해주면 다행인데, 만약 그렇지 않은경우... HLB 시나리오 - 주식 - 에펨코리아 다보일정도 1년동안 HLB는 그렇게 분석했기때문에 HLB 얼마전에 계속 조정받을때 8만원깨지면 일단 100%가까이에서 익절하고 다시금 타점잡고 2차전 들어갈 준비하려고 마음먹었는데 세력들이 딱 그선을 넘기지... hce5035.tistory.com 행복한세상 뉴스로 주식 재료 찾기 (5/17 특징주 TOP 15, K-푸드 삼양식품, HLB FDA 승인 불발, 김 수산물 관련주 수혜주 대장주) 5/17 특징주 TOP 15 종 목 등락률 상승이유 아이씨티케이 +43.50% 코스닥 신규상장 첫날 공모가 대비 상승 삼양식품 상한가 불닭볶음면 글로벌 신드롬에 따른 사상 최대 수출 실적 및 글로벌 K푸드 열풍 확대에 따른 수출 증가 기대감에 식품 관련주 부각 블레이드 Ent 상한가 휴마시스로 최대주주 변경 소식에 상승 스카아문스테크놀로지 상한가 주가 조정 후 저가매수 유입 및 700억 원 규모 CB 발행 및 75억 원 규모 제3자 배정 유상증자 결정 소식 지속 부각되며 연일 상한가 삼화페인트 상한가 한국 연구진 세계최초 LFP배터리 수명 오늘의 핵심뉴스 뉴스를 클릭하시면 관련 내용을 확인하실 수 있습니다. 1. 삼양식품, 불닭볶음면 글로벌 신드롬 & 식품업계 1분기 호실적 : 삼양식품 / 음식료업종 관련주 삼양식품이 실적과 시가총액에서 부동의 1위였던 농심을 제치면서 라면 시장에 지각변동이 일어나고 있습니다. 17일 유가증권 시장에서 삼양식품은 가격제한폭(30%)까지 오른 44만 6,500원에 거래를 마쳤습니다. 지난 1975년 상장 이후 역사상 최고가이며 이날 시가총액도 3조 3,635억원까지 오르면서 창립 이후 처음으로 ‘3조(兆) 클럽’에 합류했습니다. 그야말로 대한민국 NO 9 종 목 등락률 상승이유 아이씨티케이 +43.50% 코스닥 신규상장 첫날 공모가 대비 상승 삼양식품 상한가 불닭볶음면 글로벌 신드롬에 따른 사상 최대 수출 실적 및 글로벌 K푸드 열풍 확대에 따른 수출 증가 기대감에 식품 관련주 부각 블레이드 Ent 상한가 휴마시스로 최대주주 변경 소식에 상승 스카아문스테크놀로지 상한가 주가 조정 후 저가매수 유입 및 700억 원 규모 CB 발행 및 75억 원 규모 제3자 배정 유상증자 결정 소식 지속 부각되며 연일 상한가 삼화페인트 상한가 한국 연구진 세계최초 LFP배터리 수명 삼양식품 붉닭볶음면 라면관련주 수산물관련주 음식료업종관련주 HLB그룹주 김관련주 2024.05.18 2024년 5월 증시 대응 및 주요 일정 check kolsio.mhmj.club 오늘의 정보 공유 HLB FDA 승인 불가 주가 전망 일정 결과 HLB는 무엇? HLB는 간암을 치료하는 약입니다. 다만, 최근 미국 식약국(FDA)에서 신약 품목 승인이 불발되어 큰 이슈가 있었죠. HLB 주가 바로 확인하기 이 때문에 시가 총액이 거의 30%정도 증발된 일이 있었습니다. HLB 간암 치료제인 리보세라닙의 허가 불발(FDA) HLB FDA 신약 품목 허가가 불발되면서 아무도 예상하지 못했던 일들이 벌어졌습니다. HLB 관련 회사와 종목들도 모두 HLB와 마찬가지로 하한가를 기록했습니다. 이게 무슨 뜻인가 하면...? 관련된 회사들의 시가 총액이 거의 5조 정도가 증발했다는 뜻입니다. 이렇게 바닥을 치면서 매도 잔량까지 반영된다면 하한가가 이어지면서 오늘 날짜(5월 20일)로부터 추가적으로 더 하락할 수 있다는 뜻입니다. HLB의 FDA 승인은 왜 불발되었는가? FDA 보완요구서(CRL)의 발급에 문제가 있었습니다. FDA는 HLB의 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용 요범과 관련하여 HLB FDA 보완요구서(CRL)를 발행했습니다. 이것은 또 무슨 소리냐? FDA의 승인을 위해 추가적으로 데이터와 정보들이 필요하다는 뜻입니다. 또 다른 문제로는 CMC 문제가 있었죠. CRL의 경우 HLB의 파트너사인 항서제약의 화학과 CMC(품질관리)의 문제가 존재했는데 여기에 제품 효능이나 안정성 걱정이었습니다. 마지막으로는 임상 실험 관련하여 실사 문제가 있습니다. FDA는 임상 시험 관련 실사에서 문제점 HLB 주가 전망은 어떻게 될까요? HLB 주가 바로 확인하기 위의 내용 처럼 HLB의 주가는 FDA의 불발 직후 급격하게 하락했습니다. 하지만... 아래 설명드리는 글을 보면 HLB 주가는 조금은 변동 될 가능성이 있다는 것을 확인할 수 있습니다. HLB의 FDA 보완요구서(CRL) 대응 시점은 언제? HLB가 FDA에서 CRL을 얼마나 빠르게 대응하여 관련된 자료를 제출하느냐! 그것이 가장 관건이라 할 수 있습니다. 만약 이게 빠르게 진행되어 FDA에서 수렴한다 가정하면 HLB 주가에 어느정도 영향을 미치지 않을까...하는 예상이 됩니다. 또한 항서제약에서 CM HLB의 주가는 어떻게 될까? (결론) HLB FDA 불발과 관련된 일은 주가에 무조건적으로 부정적인 결과를 가져왔습니다. 하지만 반대로 위에서 말한대로 앞으로의 전망을 본다면 여러 요인에 의해 HLB의 주가가 어느정도 변동될 가능성이 없지는 않다는 것을 확인 할 수 있습니다. 많은 사례들을 바탕으로...본다면 FDA에서 CRL(보완요구서)를 많은 회사들이 대부분 서류들을 꼼꼼하게 보완하여 제출하면 최종 서류 심사에 통과 및 신약 허가를 받은 적이 꽤 있습니다. 결론적으로 HLB도 역시 승인은 불발됐지만 보완 서류 제출 및 다양한 전략으로 간암 치료제 관련 FD HLB는 간암을 치료하는 약입니다. 다만, 최근 미국 식약국(FDA)에서 신약 품목 승인이 불발되어 큰 이슈가 있었죠. HLB 주가 바로 확인하기 이 때문에 시가 총액이 거의 30%정도 증발된 일이 있었습니다. 2024.05.20 bbs.ruliweb.com news board [경제] 개미는 美 FDA 승인 믿고 한달째 사들였는데. HLB그룹 시총 5조원 증발 . 조선비즈 개미는 美 FDA 승인 믿고 한달째 사들였는데… HLB그룹 시총 하루 새 5조원 증발 2024.05.17 통합웹 더보기