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mimint.co.kr view HLB 美서 신약 연구결과 발표 hlb생명과학·테라퓨틱스 주가는 하락세 HLB테라퓨틱스, HLB생명과학, 그리고 미국 자회사 엘레바를 통해 다가오는 5일부터 10일까지 미국...신약 개발 연구 결과들을 발표할 예정이라고 발표했다. 이번 학회에서는 다양한 신약 파이프라인의 연구... 2024.04.03 웹문서 검색 더보기 HLB(에이치엘비) 주가 소폭하락, 간암신약 발표시점 주목 하락세다. 8일 오전 9시 26분 기준 HLB는 0.67%(700원) 하락한 10만 3400원에 거래되고 있다. HLB는 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 식품의약국(FDA) 결과를 앞두고 있다. 앞서 HLB는 지난 3월 미국 자회사인... HLB(에이치엘비) 주가 2%대 하락, 간암 신약 FDA 허가 기대감은↑ 관련 연구 18건이 발표될 예정이다. HLB의 간암 치료제는 현재 FDA 본심사의 막바지에 있으며, 신약 허가 결과 발표를 앞두고 있다. 이전에 진행된 3차례 공식 미팅과 생산시설 실사(CMC) 등의 주요 일정이 문제... medisobizanews.com news HLB 간암신약, 글로벌 헬스케어 컨퍼런스서 발표 < 약계 < 뉴스 < 기사본문 - 메디소비자뉴스 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)는 26일~28일까지 미국 뉴욕에서 열리는 캔터...할 것이라고 21일(현지시간) 발표했다. 발표는 엘레바 정세호 대표와 최고 상업 책임자(CCO... 2023.09.22 blog.naver.com 경제적 자립~ 야호!!! 1분시황: 외국인 기관 매도세 HLB그룹 신약허가 발표 알테오젠 시총 10조 돌파 6 외국인과 기관의 매도세로 코스닥이 850선에서 마감하였습니다. HLB그룹은 FDA 신약허가 신청 결과 발표 후 모든 종목이 하한가를 기록하였습니다. 한편, 알테오젠은 1분기 흑자전환과 MSCI 지수 편입 등의 호재로 시총 10조를 재돌파하였습니다. 또한, 유엔은 세계 경제 성장률 전망치를 상향 조정하였지만, 한국의... 2024.05.17 블로그 검색 더보기 jongto.net jongto HLB - 냉정하게 팩트 체크만 해보자 우리 기대하고 있나 선례를 보고 꿈 좀 꾸자. 2. 소문난 잔치에 먹을거 없다. 지나가는 주린이 아줌마도 hlb 신약 발표 기다리고 있는거 안다. 3. 수급을 보자. 외인, 기관, 투신, 연기금, 사모펀드 다 던지고 있다... 2024.05.10 전체보기 HLB바이오스텝 - 신약개발 발표라도 하나 왠일로 장대 양봉 뭐 핵폭탄급 호재라도 있나? 같이좀 알자 리보세라닙 반려견용으로 개발중인건 아는데 움직임이 상한가각 인데........ 오늘 상한가가면 내일도 연상각 그럼 2연상 간다면 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 뭔가... HLB - HLB, 간암 신약 美FDA 허가 초읽기…‘승인 확신’ 이유는? 미국 FDA 문턱을 넘은 첫 번째 사례가 된다. HLB는 간암 신약의 허가를 확신하고 있다. 압도적인 임상...참여 환자의 최종 생존기간을 추적·분석한 결과를 발표한다. 이 자리에서는 기존 데이터를 능가하는 결과... blog.naver.com 넉넉하게 장성훈 엘레바 부사장 HLB 간암신약 사례 발표 https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01633446638857760&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y 장성훈 엘레바 부사장, 규제과학 혁신포럼서 HLB 간암신약 사례 발표 HLB(028300)는 미국 자회사 엘레바의 운영총괄(COO)인 장성훈 부사장이 식약처가 개최한 ‘제8회 규제과학 혁신포럼’에 연사로 참여해 ‘리보세라닙과... 2024.04.19 blog.naver.com 경제적 자유를 향한 길 HLB, 간암신약 FDA 승인 불발 하한가 / 5.17 오전 8시55분 발표내용 (영상포함) 하한가를 맞으며 주가가 큰폭으로 하락되었는데 8시55분에 발표했던 내용에 대해서 분석해보고 향후 주가에 관련된 예측을 해보겠습니다. (하단 발표영상포함) HLB 간암신약 미 FDA 승인 불발 FDA 심사 결과 발표 발표 시간: 미국 동부 시간 저녁 5시 45분 (한국 시간 오전 6시 45분) FDA는 간암 신약에 대해 Complete... 2024.05.17 통합웹 더보기
서비스 안내 스토리의 글을 대상으로 검색결과를 제공합니다. 자세히보기 당신에게 필요한 모든 정보 경제 분야 크리에이터 간암 신약 FDA 승인 불발로 HLB 이틀 연속 하한가 (feat. 바이오 산업) 1. CRL이 발행된 이유는? 1) 항서제약의 문제? HLB는 자사의 표적 항암제 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대한 신약 허가를 신청했습니다. 하지만 FDA는 항서제약의 CMC(화학∙제조∙품질관리) 문제로 허가를 승인하지 않았습니다. 항서제약의 칼렐리주맙 제조 공정이 FDA의 기준에 미치지 못한 것으로 추정됩니다. 2) 임상 실사 미비 FDA는 임상시험이 진행된 지역에 직접 찾아가 검토하는 절차인 바이오리서치 모니터링(BIMO)에도 문제가 있다고 밝혔습니다. 러-우 전쟁으로 러시아와 우크라이나에서 실시한 임상시험에... 2. 시장은 크게 실망했다 1) 폭락한 주가 FDA 승인 불발로 HLB의 주가는 이틀 연속 하한가를 기록했습니다. 20일, HLB는 전장보다 30% 떨어진 4만 7천 원에 거래를 마쳤습니다. 지난 16일 종가인 9만 5,800원의 절반에도 미치지 못하는 수준입니다. 2) 코스닥도 급락 HLB는 신약 허가에 대한 기대에 힘입어 올해 들어 주가가 2배 이상 뛰었습니다. 코스닥 시가총액 2위까지 올라섰습니다. 최근 이틀 사이에만 HLB의 시가총액이 6조 원 넘게 줄었고 시가총액 순위도 4위로 떨어졌습니다. HLB 그룹 내 다른 계열사의 주가도 약세를 보이며 코스닥 3. HLB, 다시 살아날 수 있을까 1) HLB의 재도전 HLB는 항서제약과 논의한 이후 FDA에 보완 서류를 제출해 신약 허가에 재도전할 계획입니다. 진양곤 HLB 회장은 약효, 안정성 등 메인 이슈와 관련해서는 문제가 없었다며 자료 보완을 통해 충분히 최종 승인을 받을 수 있다고 자신했습니다. 또한 CRL을 받은 회사의 92%가 신약 허가를 받았다고 덧붙였습니다. 2) 신약 허가 지연 가능성 다만, 신약 허가까지 시간이 얼마나 더 걸릴지를 두고 의견이 갈립니다. FDA의 재허가 심사 기간만 최대 6개월이 걸리는 데다가 항서제약이 CMC 문제를 완벽히 해결한다고 해 1) 항서제약의 문제? HLB는 자사의 표적 항암제 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역 항암제 캄렐리주맙의 병용 요법에 대한 신약 허가를 신청했습니다. 하지만 FDA는 항서제약의 CMC(화학∙제조∙품질관리) 문제로 허가를 승인하지 않았습니다. 항서제약의 칼렐리주맙 제조 공정이 FDA의 기준에 미치지 못한 것으로 추정됩니다. 2) 임상 실사 미비 FDA는 임상시험이 진행된 지역에 직접 찾아가 검토하는 절차인 바이오리서치 모니터링(BIMO)에도 문제가 있다고 밝혔습니다. 러-우 전쟁으로 러시아와 우크라이나에서 실시한 임상시험에... 경제 증시 국제 신약 간암 승인 FDA 하한가 불발 HLB 2024.05.22 티스토리 검색 더보기 story.kakao.com 빨간양봉150124 빨간양봉150124 - 카카오스토리 다수의 임상 연구 데이터를 발표 예정 (MARIPOSA, PALOMA 3상 / CHRYSALIS 3상 / PALOMA 2상) HLB - 간암 신약 리보세라닙의 글로벌 3상 임상 최종 생존기간 추적 분석 결과 발표. 이외에 추가 하위그룹 분석결과... 2024.05.22 카카오스토리 검색 더보기 경제 크리에이터 보기